Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Vildagliptin kjemiske egenskaper
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Smeltepunkt: 153-155C
Kokepunkt: 531,3 ± 50,0 ° C (beregnet)
Tetthet: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Vildagliptin Spesifikasjon:
|
Varer |
Standarder |
Analytiske resultater |
|
Utseende |
Hvitt krystallpulver |
Hvitt krystallpulver |
|
Løselighet
|
Lett å oppløse i metanol, etanol, dimetylsulfoksid, vann eller 0,01 mol / L saltsyreoppløsning, lett løselig i acetonitril eller isopropanol. |
Samsvare |
|
Identifikasjon |
Identisk med HPLC-oppbevaring av standard. |
Samsvare |
|
Identisk med IR-spesifikasjonen av standard. |
Samsvare |
|
|
Vann |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Smeltepunkt |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
|
Rester ved tenning |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Tungmetaller |
â ‰ ¤20 ppm |
20 ppm |
|
Sulfat |
â ‰ ¤0,02% |
Samsvare |
|
Klorid |
Samsvare |
|
|
Kiral urenhet |
R-isomer urenhetâ ¤0,5% |
0,01% |
|
Restløsningsmiddel |
Etanol - 5000 ppm |
318 ppm |
|
Aceton ‰ ¤ 5000 ppm |
33 ppm |
|
|
Acetonitril ‰410ppm |
ND |
|
|
Butylacetat5000 ppm |
ND |
|
|
DMFâ880ppm |
ND |
|
|
Etylacetat5000 ppm |
ND |
|
|
Metanol ‰ ¤ 3000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Klorid≤600ppm |
ND |
|
|
Metyletylketon5000 ppm |
ND |
|
|
Tolueneâ ¤890ppm |
ND |
|
|
Isopropylalkohol5000 ppm |
ND |
|
|
Relatert urenhet (HPLC) |
Urenhet Bâ ¤0,15% |
ND |
|
Urenhet Câ ¤0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Relatert urenhet （GCï¼ ‰ |
Urenhet Aâ ¤0,15% |
ND |
|
HPLC-analyse |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Partikkelstørrelse |
D90⠤150μ |
D90＜100μ |
|
Konklusjon |
Samsvares withEnterprisestandard. |
|
